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國際單位（IU）被分配給國際標準或其他參考材料，以允許以一致的國際商定方式評估“生物制品"。

值為國際單位的生物參考物質可用于不可能或不適合進行國際標準單位（如質量）物理化學測定的情況?？赡軟]有認可的有效參考測定方法，或者簡單的質量單位可能無法充分定義臨床相關的活性測量，如糖蛋白激素。

研究結果決定了候選參考材料是否適合作為世界衛(wèi)生組織國際標準采用。這是世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會（ECBS）的正式職責。如果發(fā)現(xiàn)參考材料是合適的，并且沒有預先存在的標準，則該參考材料將被確認為國際inits中的任意值。IU由安瓿或小瓶的含量定義，通常不取決于所使用的特定測定方法。

由于參考材料是向用戶提供的實物，因此庫存最終會耗盡。然后將制定替代標準。將進行進一步的多中心合作研究，以確定候選替代標準的特征，并將其直接與現(xiàn)有的現(xiàn)行標準進行比較。

給替代標準的數(shù)值（單位為IU）將基于現(xiàn)有國際標準對候選替代品的一致校準。這是為了盡可能確保IU的生物活性保持不變，即使每個安瓿可能有不同數(shù)量的IU。

在嚴格的計量意義上，替代IU是由新標準安瓿的含量定義的。盡一切努力保持IU的連續(xù)性，但替代IU不能正式追溯到第一個is，只能追溯到替代is的物理含量。因此，測量的不確定性不適用于替代is。

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