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在一項(xiàng)有限的合作研究中，發(fā)現(xiàn)了編碼為01/420的制劑具有與內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)?shù)腎L-17活性，基于其刺激IL-6從人真皮成纖維細(xì)胞或成纖維細(xì)胞系。

因此，該制劑被確定為世界衛(wèi)生組織用于生物測(cè)定的IL-17參考試劑，效力為10000單位/安瓿。應(yīng)該注意的是，這種的效力是任意的并且不反映IL-17活性的任何預(yù)先存在的單位，它與任何預(yù)先存在的內(nèi)部機(jī)構(gòu)都沒有建立連續(xù)性標(biāo)準(zhǔn)。

材料使用者還應(yīng)注意01/420可能適合用作IL-17生物測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)使用基于IL-17的其他生物活性的測(cè)定方法，但是此類應(yīng)用程序尚未在01/420中進(jìn)行演示需要適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。擁有支持使用的數(shù)據(jù)的用戶鼓勵(lì)在另一種生物測(cè)定中接觸這種制劑NIBSC。

制劑也顯示出具有免疫活性與內(nèi)部IL-17標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)，在有限數(shù)量的內(nèi)部免疫測(cè)定系統(tǒng)。雖然01/420未正式確定為其可能適合作為免疫測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。用戶應(yīng)特別注意該制劑的免疫穩(wěn)定性、冷凍后的穩(wěn)定性和重新配制的安瓿內(nèi)容物尚未解凍證明適用于所有免疫測(cè)定系統(tǒng)，此類研究應(yīng)由用戶作為這種免疫測(cè)定應(yīng)用的一部分進(jìn)行驗(yàn)證。

預(yù)期用途

本標(biāo)準(zhǔn)是白細(xì)胞介素-17（IL-17）的主要生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

注意事項(xiàng)

本制劑不適用于人類食物鏈。該制劑含有人類來源的材料產(chǎn)品或來源材料檢測(cè)并發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來源的材料，該制劑應(yīng)視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。這樣的安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)注意打開安瓿或小瓶，以避免割傷。

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